Нейпилепт®, раствор для приема внутрь.
Латинское название: NEIPILEPT®.
Действующее вещество: Цитиколин* (Citicolinum).
АТХ: N06BX06 Цитиколин.
Фармакологическая группа: Ноотропное средство.

Форма выпуска, состав и упаковка: 
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным клубничным запахом.
- 1 мл
цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) - 100 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол - 200 мг, глицерол - 50 мг, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) - 6 мг, калия сорбат - 3 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг, ароматизатор клубничный - 0.408 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - до pH 5.5-6.5, вода очищенная - до 1 мл.
Флаконы коричневого стекла в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие : 
Ноотропное.

Фармакодинамика: 
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ снижает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика: 
Метаболизм. 
После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.
Распределение. 
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение. 
Только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Показания : 
— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Режим дозирования: 
Препарат принимают внутрь, во время еды или между приемами пищи.
Перед применением Нейпилепт® можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: назначают по 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: назначают по 500-2000 мг (5-20 мл)/сут. Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие: 
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (>1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), редко (?1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена.
Очень редко (<1/10 000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению: 
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью: 
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Применение у детей: 
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение у пожилых пациентов: 
При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания: 
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: 
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка: 
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

Лекарственное взаимодействие: 
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия отпуска из аптек: 
Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения: 
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.